O FDA americano, órgão que regulamenta os medicamentos e alimentos divulgou uma alerta contra os efeitos colaterais da toxina butolínica, principal substância do Botox. A droga foi ligada a sintomas graves do botulismo, como dificuldade a deglutição e respiração. As reações ocorreriam quando a substância se espalhassem além da região onde foi injetada e provoca paralisia e enfraquecimento dos músculos utilizados. Um dos casos relatados pelo FDA estaria relacionado a aplicação de Botox contra rugas.
Os fabricantes se defendem justificando que as complicações ocorreram em crianças portadoras de paralisia cerebral-que tem a saúde fragilizada e podem estar ligados a superdosagens.